Как получить лицензию на оказание медицинских услуг

Орган выдачи лицензии -Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Процесс взаимодействия с Росздравнадзор по получению лицензии будет происходит в электронном виде посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг, для этого наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (КЭП) обязательно. https://www.gosuslugi.ru/631342/1/form

Сроки предоставления услуги Росздравнадзором:

не превышает 15 рабочих дней со дня приема заявления

Сроки предоставления услуги:

не может превышать 5 лет, можно продлить.
Получает лицензию ИП, то и медицинские услуги может только он лично оказывать.

Госпошлина:

7500 рублей

ОБЯЗАТЕЛЬНО НАЛИЧИЕ У СОИСКАТЕЛЮ ЛИЦЕНЗИИ:

УСТАНОВЛЕННАЯ НА КОМПЬЮТЕРЕ ПРОГРАММА ПО ПОДПИСАНИЮ КЭП ДОКУМЕНТОВ;

ПРОВЕРЕННЫЙ ДОСТУП К ГОСУСЛУГАМ, НАЛИЧИЕ ПИН-КОДОВ, КОТОРЫЕ СОИСКАТЕЛЬ ЛИЦЕНЗИИ ПОМНИТ.

Вид бизнеса	Лицензия нужна	Лицензия не нужна
Косметологический кабинет	Для оказания услуг, при которых нарушается кожный покров: например инъекций; для назначения препаратов	Для оказания услуг, при которых воздействие на кожу минимально ― пилингов, чисток, массажа лица
Салон красоты	Для оказания медицинских услуг: инъекций ботокса, татуажа, лазерной эпиляции, пирсинга	Для эстетических процедур: коррекции бровей, парикмахерских услуг, маникюра, педикюра
Массажный кабинет	Для проведения медицинского массажа	Для гигиенического массажа лица и шеи, включая эстетический, стимулирующий, дренажный, аппаратный и СПА-массаж
Фитнес-центр и бассейн	Для проведения занятий по лечебной физкультуре, медицинского массажа	Для организации занятий в тренажёрном зале и бассейне
Сервисы психологической помощи	Для оказания психотерапевтических и психиатрических услуг (включены в перечень работ, подлежащих медицинскому лицензированию, с 1 марта 2022 года)	Для оказания психологических услуг
Студия маникюра и педикюра	Для оказания услуг подолога	В остальных случаях
Студия эпиляции	Для оказания услуг лазерной эпиляции и электроэпиляции	Для сахарной и восковой эпиляции
Студия пирсинга и татуажа	Для проведения пирсинга, проколов мочек ушей и татуажа	Для оказания услуг перманентного макияжа
Оптика	Для услуг по диагностике зрения и подбору средств его коррекции	Для продажи оптики
Компании, которые продают медицинские товары и оборудование	Для продажи медицинских препаратов, лекарств	Для продажи медицинских изделий (бинтов, ваты, массажёров и пр.)
Диетологические услуги	Для приёмов врача-диетолога и назначения лечения	Для проведения консультаций в области нутрициологии, составления программ питания

ТРЕБОВАНИЯ

Наименование информации/документа	Что следует предоставить	В каком виде
ПОМЕЩЕНИЕ	Один из документов по выбору: Договор аренды помещения; договор купли-продажи помещения; выписка из ЕГРН; иные документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений и помещений (части зданий, строений, сооружений и помещений), необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.	Копии документов хорошего качества
ЗАКЛЮЧЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ НОРМАМ СанПиН	Требования СанПиН ОБЯЗАТЕЛЬНЫ К ВЫПОЛНЕНИЮ! Произведите лабораторные замеры водоснабжения и освещённости помещений. Затем обратитесь в Роспотребнадзор ― специалисты ведомства составят акт обследования помещения. Если всё хорошо, вам выдадут заключение о соответствии помещения нормам СанПиН. Общие требования для организаций, оказывающих медицинские услуги, такие: Можно размещать в жилых зданиях с отдельным входом. Исключение ― учреждения для инфекционных, туберкулезных больных, алкоголе- и наркозависимых, микробиологические лаборатории и отделения магнитно-резонансной томографии. Для каждого вида медицинских услуг ― свой норматив метража помещения. Например, площадь кабинета гинеколога или офтальмолога должна быть не менее 18 кв. м, а массажного кабинета ― минимум 8 кв. м на одного специалиста. Покрытие пола должно быть герметичным, а в вестибюле ― ещё и устойчивым к механическому воздействию. Потолки ― подвесные, натяжные или подшивные. Места установки раковин и санитарных приборов должны быть отделаны керамической плиткой или другими влагостойкими материалами. Вентиляция может быть приточно-вытяжная и механическая. В жилом доме она обязательно должна быть отдельной. Кабинеты восстановительного лечения, тренажёрные залы, массажные кабинеты могут быть без окон. В остальных случаях естественное освещение обязательно.	Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения
МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ	Один из документов по выбору: договор аренды мед. оборудования; договор купли-продажи мед. оборудования; иные документы, подтверждающие наличие мед. оборудования. Зарегистрировать в порядке (ч.4 ст. 38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").	Копии документов хорошего качества. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий.
КВАЛИФИЦИРОВАННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СОТРУДНИКИ	Запрашиваемые документы: Копию трудового договора, заключенного с работником; копии документов, подтверждающих наличие образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам; копии документов, подтверждающих наличие пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг). Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет!!!	Реквизиты документов или их копии документов хорошего качества
РАБОТНИКИ/ОРГАНИЗАЦИЯ, осуществляющие техническое обслуживание мед. оборудования	Запрашиваемые документы: Копию трудовых договоров, заключенных с работниками, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий; копии документов, подтверждающих наличие профессионального образования и (или) квалификации; копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.	Реквизиты документов или их копии документов хорошего качества
ЕГИСЗ	Внести данные об организации и структурных подразделениях в ФРМР (федеральный регистр медицинских работников). Внести информацию о работниках на медицинских должностях, включая сведения об их образовании и медицинском оборудовании в ФРМО (федеральный реестр медицинских организаций).	Сведения о внесении соответствующей информации в ЕГИСЗ

Основные ошибки, из-за которых могут отказать в выдаче лицензии на оказание медицинских услуг:

Помещение не соответствует СанПиНам.
Медицинский персонал вовремя не проходит обучение по дополнительным профессиональным программам и не имеет сертификата или свидетельства об аккредитации.
Сведения об организации не внесены в ЕГИСЗ.
Данные о сотрудниках не внесены в ФРМР.
В штате отсутствуют сотрудники, ответственные за обслуживание медицинской техники и оборудования.
Кабинеты врачей узкой специализации не оборудованы в соответствии со стандартами оснащения лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) и кабинетов.

Стоимость — от 80 000 рублей.

Как получить лицензию на оказание медицинских услуг

ОБЯЗАТЕЛЬНО НАЛИЧИЕ У СОИСКАТЕЛЮ ЛИЦЕНЗИИ:

ТРЕБОВАНИЯ

Основные ошибки, из-за которых могут отказать в выдаче лицензии на оказание медицинских услуг:

Похожие услуги

Есть вопросы?

Как получить лицензию на оказание медицинских услуг

ОБЯЗАТЕЛЬНО НАЛИЧИЕ У СОИСКАТЕЛЮ ЛИЦЕНЗИИ:

ТРЕБОВАНИЯ

Основные ошибки, из-за которых могут отказать в выдаче лицензии на оказание медицинских услуг:

Похожие услуги

Есть вопросы?

Заказать звонок