ЗАО «ФармФирма «Сотекс» – системообразующий фармацевтический комплекс по производству лекарственных препаратов. Завод компании функционирует в соответствии с требованиями GMP EU и является одним из наиболее высокотехнологичных и инновационных фармацевтических предприятий в России. На предприятии осуществляется полный производственный цикл: приготовление инъекционных растворов, наполнение ампул и шприцев с последующей маркировкой, упаковкой и отгрузкой на склад.
В рамках проекта по внедрению системы «1С:ТОИР» была проведена валидация механизма обмена данными между «1С:Управление производственным предприятием» (далее «1С:УПП») и «1С:Техническое обслуживание и ремонты» (далее «1С:ТОИР).
Руководством компании была поставлена задача убедится в том, что работа механизма обмена данными между «1С:УПП» и «1С:ТОИР» соответствуют заданным параметрам и то, что обмен данными не влияет на качество и состав информации в основной учетной системе, предоставить документальные подтверждения.
В рамках валидации системы сотрудниками компании EFSOL были выполнены следующие работы:
- Проведена валидация механизма обмена данными между «1С:УПП» и «1С:ТОИР» совместными силами специалистов компании EFSOL и компании «ФармФирма»Сотекс».
- Подтверждено качество работы механизма.
- Разработаны и утверждены валидационные документы.
После завершения работ по валидации системы были получены следующие документы:
- Спецификация пользователя (URS) - является документом, который используется для определения требований и ожиданий пользователя системы.
- Функциональная спецификация (FS) – документ, который разрабатывается на основании спецификации требований пользователя с целью детализации функциональных особенностей системы.
- План валидации – документ, который определяет системы, включенные в объем работ по валидации, а также подходы, с помощью которых они квалифицируются и валидируются, с учетом обязательств и предположений.
- Квалификация монтажа (IQ) – документ, целью которого является подтверждение соответствия механизма обмена данными между системами «1С:УПП» и «1С:ТОИР».
- Инструкция пользователя - описание перечня и последовательности выполнения пользователями действий в отношении обмена данными между информационными системами «1С:УПП» и «1С:ТОИР».
Результат валидации: подтверждена корректная работа механизма обмена между «1С:УПП» и «1С:ТОИР».
Компания EFSOL зарекомендовала себя как надежный партнер, имеющих в своем составе высококвалифицированных специалистов, выполняющих свои обязанности своевременно и с высоким качеством.
Компания ЗАО «ФармФирма «Сотекс» благодарит сотрудников EFSOL за качественно, профессионально и в срок выполненную работу, за проявленное усердие и активность в процессе ее выполнения и надеется на дальнейшее сотрудничество.
