11 ноября 2016 года специалистами компании EFSOL было пройдено специализированное обучение на тему: Валидация компьютеризированных систем в соответствии с требованиями GMP.
Содержание тренинга:
- Использование компьютеризированных систем
- Нормативные документы
- Определения
- Процессный подход
- Принцип валидации компьютеризированной системы
- Анализ рисков для валидации компьютеризированных систем
- Спецификации на компьютерные системы
- Обеспечение качества в проектах внедрения компьютеризированных систем
- Классификация ПО и его валидация
- Классификация аппаратного обеспечения и его валидация
- Практическое занятие по валидации компьютеризированной системы
В обучении принимало участие 10 сотрудников компании EFSOL. Наши специалисты освоили массивную теоретическую базу. Были детально разобраны требования к компьютеризированным системам, указанные в Приказе Минпромторга №916 от 14.06.2013 года.
По окончанию теоретической части было проведено практическое занятие. Заданием практики стало проведение валидации компьютеризированной системы на базе 1С.
Тему тренинга успешно освоили все участники. Это подтверждают полученные сертификаты от ООО «Центр валидации» - специализированной компании по валидации, которая провела это обучение.